Gilenya (nom commercial) ou fingolimod est un immunosuppresseur utilisé dans le traitement de la sclérose en plaques active, récurrente-rémittente. Le Gilenya est utilisé dans le traitement d'escalade de la sclérose en plaques.
Dans cet article, nous avons rassemblé les 13 questions les plus importantes sur Gilenya. Consultez les réponses ici.
Le contenu de cette page est fourni à titre d'information uniquement. Si vous avez des questions ou des préoccupations concernant votre traitement, vous devez en parler à votre médecin, à votre pharmacien ou à un professionnel de santé. Ceci est particulièrement important si vous prenez plusieurs médicaments ou si vous avez des problèmes de santé.
Qu'est-ce que Gilenya ?
Gilenya est un médicament délivré sur ordonnance pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente hautement active. Hautement active signifie qu'au moins deux poussées accompagnées d'un handicap physique permanent se produisent en l'espace d'un an et qu'une IRM montre les images correspondantes. Gilenya fait donc partie des médicaments modificateurs de la maladie utilisés dans le traitement de l'escalade.
Gilenya est le nom commercial de la substance active fingolimod. Il s'inspire d'un principe actif naturel appelé myriocine, qui est extrait d'un champignon.
Le médicament est disponible sous forme de capsules dures contenant 0,25 mg et 0,5 mg de substance active. La prise de Gilenya est soumise à la surveillance d'un professionnel de la santé.
La substance active de Gilenya, le fingolimod, appartient au groupe des immunosuppresseurs. Cela signifie que le médicament interfère avec le fonctionnement du système immunitaire. Il bloque l'activité d'un récepteur (on peut se représenter les récepteurs comme un point d'ancrage). Ce récepteur spécifique (appelé récepteur de la sphingosine-1-phosphate) se trouve à la surface des lymphocytes (qui font partie des globules blancs).
Le fingolimod empêche les lymphocytes de passer de leur source, le ganglion lymphatique, dans le sang. En effet, c'est par le sang qu'ils atteindraient le système nerveux central, où ils attaqueraient la couche de myéline des fibres nerveuses. Cette destruction de la gaine de myéline provoque des inflammations qui déclenchent le tableau clinique de la sclérose en plaques.
La rétention des lymphocytes peut toutefois avoir un effet négatif sur la sensibilité aux infections. Les études d'autorisation de mise sur le marché n'ont toutefois pas mis en évidence de problèmes dans la vie quotidienne, les patients souffrant d'infections chroniques étant exclus de la participation aux études.
Informez votre médecin si vous avez des antécédents médicaux qui laissent penser que la faiblesse de votre système immunitaire est altérée.
Combien de temps faut-il à Gilenya pour agir ?
Au bout d'un à trois mois environ, le nombre de leucocytes devrait avoir baissé jusqu'au niveau souhaité. C'est à ce moment-là qu'il commence à agir pleinement.
Les 12 premiers mois de traitement avec Gilenya nécessitent un suivi régulier par un médecin. Il prescrira à cet effet des tests pour contrôler le fonctionnement de votre foie. Si le foie présente des lésions, votre médecin interrompra le traitement par Gilenya.
Quels sont les avantages de Gilenya ?
Bénéfices : Les études réglementaires de l'EMA ont montré que Gilenya est plus efficace qu'un placebo et qu'un traitement à l'interféron bêta-1a. Deux études, portant sur 2.355 participants au total, ont comparé Gilenya à un placebo sur une période de deux ans. Les sujets prenant Gilenya ont connu environ deux fois moins de poussées que le groupe témoin sous placebo.
Dans une troisième étude portant sur 1.292 patients, les sujets Gilenya ont été comparés à des participants traités à l'interféron bêta-1a. Une fois de plus, les participants à l'étude qui prenaient Gilenya ont connu environ deux fois moins de poussées que le groupe témoin.
Une autre étude - portant cette fois sur des enfants - a incité l'EMA à approuver Gilenya en tant que médicament sur le marché européen. 215 enfants ont participé à l'étude, qui a duré deux ans. Un groupe a suivi un traitement à l'interféron bêta-1a, l'autre un traitement au Gilenya. Le taux de rechute des sujets sous interféron était de 14%, alors que le taux de rechute du groupe expérimental sous Gilenya était de 54%.
Prenez Gilenya uniquement après avoir consulté votre médecin en fonction du stade du traitement de votre sclérose en plaques.
Une gélule (0,5 mg) de Gilenya est prise (chez les adultes et les adolescents de plus de 40 kg de poids corporel) une fois par jour, indépendamment d'un repas. Les diabétiques doivent veiller à un contrôle médical régulier de leurs yeux. Prenez Gilenya avec un liquide, par exemple un verre d'eau.
Consultez votre médecin pour connaître la posologie et ne la modifiez pas de votre propre chef. La dose totale ne doit pas être dépassée sans l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.
Surdosage : Si vous suspectez un surdosage, contactez immédiatement un médecin. Les troubles possibles pourraient être une légère sensation d'oppression dans la poitrine ainsi que des difficultés respiratoires.
Combien de temps dois-je prendre Gilenya ?
La durée d'utilisation de Gilenya dépend du stade de votre maladie ainsi que de l'apparition d'éventuels troubles et de l'efficacité. Discutez individuellement de l'utilisation du médicament avec votre médecin.
Quel est le danger de Gilenya ? Qui ne doit pas le prendre ?
Si vous présentez des réactions d'hypersensibilité à l'un des composants de Gilenya, le traitement par ce médicament ne vous convient pas. Veuillez lire la notice d'emballage.
Comme Gilenya ou le fingolimod retient les lymphocytes dans les ganglions lymphatiques et interfère ainsi avec les mécanismes de fonctionnement du système immunitaire, le médicament ne doit pas être pris dans les conditions suivantes :
En cas de faiblesse immunitaire, d'origine médicamenteuse ou liée au VIH/SIDA, ou si vous avez connaissance d'un risque accru d'infections ou d'une infection - telle qu'une inflammation du foie ou la tuberculose -, cela s'oppose au traitement par Gilenya.
Le médicament ne doit pas non plus être pris en cas de tumeur maligne existante, de troubles graves de la fonction hépatique ou par des enfants de moins de dix ans.
Chez les patients âgés de 65 ans et plus, le médicament doit être utilisé avec une prudence accrue.
Cette information sur les médicaments ne contient pas une liste exhaustive de toutes les précautions à prendre et de tous les effets secondaires, veuillez lire la notice d'emballage et consulter un médecin ou un pharmacien de confiance en cas d'anomalies.
Quels sont les effets secondaires de Gilenya ?
Si vous remarquez des troubles du bien-être physique tels que ceux énumérés ci-dessous, veuillez consulter immédiatement votre médecin. Les effets indésirables suivants se produisent chez au moins un patient sur 1000 :
grippe
sinusite
maux de tête
toux
diarrhée, nausées
maux de dos
infection par le virus de l'herpès
phlébotome
cancer de la peau blanche
diminution du nombre de globules blancs (lymphocytopénie, leucopénie et neutrophiles)
dépression
vertige, migraines
vision floue
pouls lent (bradycardie)
bloc AV (battements cardiaques perturbés lors de la transmission de l'oreillette au ventricule)
hypertension artérielle, essoufflement
inflammation de la peau (eczéma)
perte de cheveux avec calvitie (alopécie)
démangeaisons
augmentation des taux de lipides sanguins, augmentation des taux hépatiques (ALAT, GGT, AST)
pneumonie, inflammation des bronches
diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie)
abattement, faiblesse générale
Œdème maculaire (modification du fond de l'œil)
Si vous ressentez l'un de ces effets secondaires, consultez votre médecin pour savoir si et comment vous devez arrêter de prendre le médicament.
Le médicament doit être conservé à l'abri de la chaleur et de l'humidité.
Je souhaite arrêter de prendre Gilenya. Que dois-je prendre en compte ?
Avant d'arrêter de prendre Gilenya, le patient doit être conscient que le risque d'aggravation de la SEP peut s'accentuer après l'arrêt du traitement. Veuillez être attentif à l'apparition de tout symptôme lors de l'arrêt et consultez votre médecin traitant à ce sujet.
Consultez immédiatement un spécialiste si, après l'arrêt de Gilenya ou du fingolimod, vous constatez l'apparition ou l'aggravation de troubles liés à la SEP, tels qu'une faiblesse, des difficultés de mouvement, des changements de vision ou d'équilibre.
Pour prévenir les risques, vous devriez discuter de l'arrêt du médicament avec votre médecin.
Puis-je boire de l'alcool pendant la prise de Gilenya ?
Oui, vous pouvez le faire (de manière limitée). L'alcool consommé avec modération - un verre de vin ou un verre de bière - n'a a priori aucun effet sur votre traitement par Gilenya. Toutefois, pendant le traitement de votre sclérose en plaques, vous devriez limiter fortement votre consommation d'alcool, car celle-ci est en principe nocive.
Puis-je prendre Gilenya pendant la grossesse ?
Vous ne devez pas prendre Gilenya ou le fingolimod si vous êtes enceinte, si vous avez l'intention de tomber enceinte ou si vous n'utilisez pas de contraception fiable. Si Gilenya est utilisé pendant une grossesse, il y a un risque de dommage pour l'enfant à naître. Le taux de malformations observées chez les fœtus exposés à Gilenya est, selon les études, deux fois plus élevé que le taux de malformations congénitales dans la population générale.
Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Gilenya, avertissez immédiatement votre médecin pour qu'il vous examine et vous conseille d'arrêter le traitement.
Puis-je prendre Gilenya pendant l'allaitement ?
Vous ne devez pas allaiter durant le traitement par Gilenya. En effet, le médicament peut être administré au bébé via le lait maternel et entraîner des effets secondaires graves.
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